《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的(de)适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始敬请届时光临是什么意思，万望届时光临是什么意思体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有(yǒu)减重(zhòng)作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去(qù)年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)价(jià)格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈(tán)判目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内(nèi)申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药(yào)登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节(jié)食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体(t敬请届时光临是什么意思，万望届时光临是什么意思ǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没(méi)达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在医(yī)生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下(xià)使用。

未经允许不得转载：腾众软件科技有限公司 敬请届时光临是什么意思，万望届时光临是什么意思