《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药(yào)”的身(shēn)份出现(xiàn)在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用(yòng)药指导(dǎo)、适(shì)应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之(zhī)名悄然(rán)走红(hóng)，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千(qi饱和什么意思网络用语，国内市场饱和什么意思ān)元，上(shàng)游多肽(tài)类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，饱和什么意思网络用语，国内市场饱和什么意思>国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发布次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师(shī)王(wáng)班(bān)统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？饱和什么意思网络用语，国内市场饱和什么意思p>

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给(gěi)出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度(dù)的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估(gū)之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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